Ascultă Radio România Actualitaţi Live

Normele metodologice pentru autorizarea medicamentelor

Ministrul Sănătăţii, Ioana Mihăilă, a aprobat vineri normele metodologice pentru autorizarea în vederea punerii pe piaţă a medicamentelor necesare din motive de sănătate publică.

Normele metodologice pentru autorizarea medicamentelor
Foto: Arhivă.

Articol de Florin Lepădatu, 13 August 2021, 11:59

Ministrul Sănătăţii, Ioana Mihăilă, a aprobat vineri normele metodologice pentru autorizarea în vederea punerii pe piaţă a medicamentelor necesare din motive de sănătate publică.

Noile norme vizează asigurarea disponibilităţii medicamentelor care au un consum redus şi nu prezintă interes comercial şi pentru care nu există alternativă terapeutică de cele mai multe ori, se arată într-un comunicat al ministerului sănătăţii.

"Normele aprobate astăzi fac posibilă, pentru prima dată în România, aplicarea unor prevederi introduse în legislaţia naţională în 2006 şi intrate în vigoare la data aderării României la Uniunea Europeană. Respectivele prevederi reprezintă transpunerea articolului 126a din Directiva Parlamentului European şi Consiliului Uniunii Europene nr. 2001/83/CE din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, o modalitate folosită pe scară largă şi cu succes de ţări precum Cipru (2005), Malta (2006), Letonia şi Polonia (2012), Ungaria şi Portugalia (2013)", se precizează în document.

De asemenea, autorizaţia de punere pe piaţă a medicamentelor necesare pe motive de sănătate publică se poate acorda, prin excepţie, şi în cazul unor medicamente care au echivalent farmaceutic autorizat de punere pe piaţă în România, dar care nu se găsesc efectiv pe piaţă de cel puţin 6 luni.

Etichete : medicamente
România 03 Aprilie 2025, 18:29

Peste 50 de filme documentare la Festivalul One World Romania

Peste 50 de filme documentare care îndeamnă la comunicare şi înţelegere vor fi proiectate, de vineri, 4 aprilie,...

Peste 50 de filme documentare la Festivalul One World Romania
175 de ani de existenţă a Jandarmeriei Române
România 03 Aprilie 2025, 18:20

175 de ani de existenţă a Jandarmeriei Române

Lăudată de autorităţi pentru activitatea sa, instituţia este marcată în aceste zile şi de un scandal generat de faptul că mai...

175 de ani de existenţă a Jandarmeriei Române
Directorii de școli nu au voie să fie lideri sindicali
România 03 Aprilie 2025, 17:17

Directorii de școli nu au voie să fie lideri sindicali

Directorii de şcoli nu pot deţine funcţii de conducere în organizaţiile sindicale. Mesajul a fost transmis de Federaţia...

Directorii de școli nu au voie să fie lideri sindicali
Interlopul Sandu Anghel, cunoscut ca Bercea Mondialu, reţinut de DIICOT
România 03 Aprilie 2025, 17:16

Interlopul Sandu Anghel, cunoscut ca Bercea Mondialu, reţinut de DIICOT

Au fost reținuți și alți nouă membri ai familiei sale.

Interlopul Sandu Anghel, cunoscut ca Bercea Mondialu, reţinut de DIICOT
De azi, impozit pe construcţiile speciale
România 03 Aprilie 2025, 16:21

De azi, impozit pe construcţiile speciale

Guvernul a adoptat joi o ordonanţă de urgenţă care instituie impozitul pe construcţiile speciale pe care-l vor plăti atât...

De azi, impozit pe construcţiile speciale
Trei poliţişti şi opt jandarmi, depistaţi că au plecat mercenari în Congo
România 03 Aprilie 2025, 16:17

Trei poliţişti şi opt jandarmi, depistaţi că au plecat mercenari în Congo

Peste 460 de militari rezervişti, care provin din Ministerul Apărării Naţionale, au semnat, după trecerea în rezervă,...

Trei poliţişti şi opt jandarmi, depistaţi că au plecat mercenari în Congo
Suceava: Secția de Urgențe, suprasolicitată de pacienți
România 03 Aprilie 2025, 15:41

Suceava: Secția de Urgențe, suprasolicitată de pacienți

Medicii îi îndeamnă pe bolnavi să nu meargă la camera de gardă dacă nu este neapărată nevoie.

Suceava: Secția de Urgențe, suprasolicitată de pacienți
Despre diplomaţie şi relaţii internaţionale pentru elevi de clasa a VIII-a
România 03 Aprilie 2025, 15:18

Despre diplomaţie şi relaţii internaţionale pentru elevi de clasa a VIII-a

Sute de elevi de clasa a VIII-a, liceeni şi studenţi au învăţat, timp de două zile, despre diplomaţie şi relaţii...

Despre diplomaţie şi relaţii internaţionale pentru elevi de clasa a VIII-a