Ascultă Radio România Actualitaţi Live

Noi prevederi ale legislaţiei privind distribuţia medicamentelor

Brokerii de medicamente trebuie să fie înregistraţi, să deţină un sistem de management al calităţii şi să respecte prevederile legislaţiei în vigoare privind activitatea prestată.

Noi prevederi ale legislaţiei privind distribuţia medicamentelor
Foto: wikispaces.com.

Articol de Radiojurnal, 29 Octombrie 2015, 05:04

Legislaţia românească referitoare la distribuţia medicamentelor de uz uman conţinea încă din 2008 multe dintre prevederile Ghidului european de bună practică în acest domeniu, care ar fi trebuit implementat în 2013.

Gabriela Ruja, inspector în cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului, a explicat, în cadrul unei dezbateri, că noul ghid intrat a în vigoare în ţara noastră în luna iulie.

"A fost mult mai uşoară tranziţia pentru distribuitorii din România, pentru că toate aceste prevederi au existat deja în ghidul nostru. Am fost avansaţi la momentul 2008 şi atunci a fost efortul cel mai mare de aliniere la legislaţie pentru distribuitorii din România. Vechiul ghid se aplica fabricanţilor, distribuitorilor en gros, distribuitorilor paraleli şi exportatorilor. Deosebirea în noul ghid este că se aplică în plus şi celor care fac activităţi de brokeraj", a spus Gabriela Ruja.

Potrivit noilor prevederi, brokerii de medicamente trebuie să fie înregistraţi la autoritatea competentă, respectiv Agenţia Naţională a Medicamentului, să deţină un sistem de management al calităţii şi să respecte prevederile legislaţiei în vigoare privind activitatea prestată.

Banca Mondială a revizuit în jos prognoza de creştere economică a României pe 2025
România 23 Aprilie 2025, 23:06

Banca Mondială a revizuit în jos prognoza de creştere economică a României pe 2025

De la 2,1 cât era estimată anterior, creşterea economică a fost scăzută la 1,3%.

Banca Mondială a revizuit în jos prognoza de creştere economică a României pe 2025
Peste 10.000 de detectoare de fum vor fi instalate gratuit în locuințele populației
România 23 Aprilie 2025, 22:39

Peste 10.000 de detectoare de fum vor fi instalate gratuit în locuințele populației

Începe a a doua ediție a campaniei naționale derulate de Departamentul pentru Situații de Urgență

Peste 10.000 de detectoare de fum vor fi instalate gratuit în locuințele populației
Comisarul european pentru buget, luptă antifraudă şi administraţie publică, vizită în România
România 23 Aprilie 2025, 21:16

Comisarul european pentru buget, luptă antifraudă şi administraţie publică, vizită în România

Vizita face parte din consultările efectuate de Comisie înainte de prezentarea în iulie a următorului buget pe termen lung al...

Comisarul european pentru buget, luptă antifraudă şi administraţie publică, vizită în România
Bucureştenii vor putea să solicite eliberarea unei cărți electronice de identitate
România 23 Aprilie 2025, 21:14

Bucureştenii vor putea să solicite eliberarea unei cărți electronice de identitate

Programările se fac exclusiv online, iar primele astfel de documente vor intra în posesia titularilor din Capitală începând...

Bucureştenii vor putea să solicite eliberarea unei cărți electronice de identitate
București: Clădirea administrativă din Piaţa Amzei va fi modernizată
România 23 Aprilie 2025, 20:52

București: Clădirea administrativă din Piaţa Amzei va fi modernizată

Administraţia locală, împreună cu Ordinul Arhitecţilor din România au lansat miercuri un apel de idei prin care actualul...

București: Clădirea administrativă din Piaţa Amzei va fi modernizată
Acordul privind controlul coordonat la punctul de trecere a frontierei româno-moldovene Galaţi - Giurgiuleşti
România 23 Aprilie 2025, 18:31

Acordul privind controlul coordonat la punctul de trecere a frontierei româno-moldovene Galaţi - Giurgiuleşti

Înţelegerea, semnată în noiembrie anul trecut de guvernele de la Bucureşti si Chişinău, se va aplica timp de un an de la...

Acordul privind controlul coordonat la punctul de trecere a frontierei româno-moldovene Galaţi - Giurgiuleşti
Doi foşti inspectori şcolari şi patru profesori din Mehedinţi acuzați de corupţie
România 23 Aprilie 2025, 18:26

Doi foşti inspectori şcolari şi patru profesori din Mehedinţi acuzați de corupţie

Anchetatorii au descoperit peste o sută de lucrări identice, cei şase fiind acuzaţi că au primit bani pentru a-i ajuta pe...

Doi foşti inspectori şcolari şi patru profesori din Mehedinţi acuzați de corupţie
Magistrații ar urma să se pensioneze la vârsta de 65 de ani începând cu 1 ianuarie 2026
România 23 Aprilie 2025, 16:21

Magistrații ar urma să se pensioneze la vârsta de 65 de ani începând cu 1 ianuarie 2026

Pensia de serviciu va fi calculată în cuantum de 80% din media indemnizațiilor de încadrare brute lunare și a sporurilor...

Magistrații ar urma să se pensioneze la vârsta de 65 de ani începând cu 1 ianuarie 2026