Ascultă Radio România Actualitaţi Live

Noi prevederi ale legislaţiei privind distribuţia medicamentelor

Brokerii de medicamente trebuie să fie înregistraţi, să deţină un sistem de management al calităţii şi să respecte prevederile legislaţiei în vigoare privind activitatea prestată.

Noi prevederi ale legislaţiei privind distribuţia medicamentelor
Foto: wikispaces.com.

Articol de Radiojurnal, 29 Octombrie 2015, 05:04

Legislaţia românească referitoare la distribuţia medicamentelor de uz uman conţinea încă din 2008 multe dintre prevederile Ghidului european de bună practică în acest domeniu, care ar fi trebuit implementat în 2013.

Gabriela Ruja, inspector în cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului, a explicat, în cadrul unei dezbateri, că noul ghid intrat a în vigoare în ţara noastră în luna iulie.

"A fost mult mai uşoară tranziţia pentru distribuitorii din România, pentru că toate aceste prevederi au existat deja în ghidul nostru. Am fost avansaţi la momentul 2008 şi atunci a fost efortul cel mai mare de aliniere la legislaţie pentru distribuitorii din România. Vechiul ghid se aplica fabricanţilor, distribuitorilor en gros, distribuitorilor paraleli şi exportatorilor. Deosebirea în noul ghid este că se aplică în plus şi celor care fac activităţi de brokeraj", a spus Gabriela Ruja.

Potrivit noilor prevederi, brokerii de medicamente trebuie să fie înregistraţi la autoritatea competentă, respectiv Agenţia Naţională a Medicamentului, să deţină un sistem de management al calităţii şi să respecte prevederile legislaţiei în vigoare privind activitatea prestată.

România 01 Aprilie 2025, 21:44

Cinci medici de la INML, cercetaţi penal

Ei sunt acuzaţi că au încercat să muşamalizeze cazul unui chirurg oncolog din capitală.

Cinci medici de la INML, cercetaţi penal
România 01 Aprilie 2025, 21:23

Acord de mediu pentru finalizarea lucrărilor la hidrocentrala Cerna-Belareca

Lucrările, începute în urmă cu 45 de ani, au fost sistate în anii '90, la un stadiu de realizare de 80%.

Acord de mediu pentru finalizarea lucrărilor la hidrocentrala Cerna-Belareca
România 01 Aprilie 2025, 19:13

Patru arestați preventiv într-un dosar de trafic de droguri de mare risc

Patru persoane au fost arestate preventiv într-un dosar de trafic de droguri de risc și de mare risc, instrumentat de...

Patru arestați preventiv într-un dosar de trafic de droguri de mare risc
România 01 Aprilie 2025, 18:19

Stadiul negocierilor și modificările propuse la PNRR

Romania riscă să piardă peste 13 miliarde de euro pentru neîndeplinirea jaloanelor din PNRR.

Stadiul negocierilor și modificările propuse la PNRR
România 01 Aprilie 2025, 18:12

Campania electorală pentru alegerile prezidențiale începe vineri, 4 aprilie

În competiția electorală sunt 11 candidați susținuți de formațiuni politice și 4 independenți.

Campania electorală pentru alegerile prezidențiale începe vineri, 4 aprilie
România 01 Aprilie 2025, 17:33

În județul Tulcea, peste 250 de pietoni au fost amendați

Amenzile au fost date pietonilor care nu au respectat regulile privind circulația pe drumurile publice. Acțiunea polițiștilor...

În județul Tulcea, peste 250 de pietoni au fost amendați
România 01 Aprilie 2025, 17:22

Aplicație informatică dedicată gravidelor și mamelor cu copii până la un an

O aplicație de monitorizare și informare medicală a gravidelor și a mamelor cu copii până într-un an a fost...

Aplicație informatică dedicată gravidelor și mamelor cu copii până la un an
România 01 Aprilie 2025, 17:20

Asiguratorii ar putea fi obligați să respecte tarifele de referință pentru RCA

Asiguratorii RCA ar putea fi obligaţi să respecte tarifele de referinţă stabilite de ASF, potrivit unui proiect de lege care...

Asiguratorii ar putea fi obligați să respecte tarifele de referință pentru RCA