Ascultă Radio România Actualitaţi Live

Clarificări privind posibile reacții adverse ale vaccinului BioNTech-Pfizer

Clarificări privind posibile reacții adverse ale vaccinului BioNTech-Pfizer
foto: Agerpres.

Articol de Radio România Actualităţi, 17 Decembrie 2020, 13:57

Demararea campaniei de vaccinare a populației din Marea Britanie cu noul vaccin BioNTech-Pfizer împotriva SARS-CoV-2 a fost marcată de raportarea a două reacţii adverse de tip anafilactic, care au necesitat monitorizare medicală.

Acest eveniment a stârnit un val de îngrijorare cu privire la posibilitatea apariției reacțiilor alergice, însă sunt necesare câteva clarificări, potrivit Comitetului Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea Împotriva COVID-19.

Food and Drug Administration (FDA) a formulat recomandări pentru administrarea vaccinului împotriva COVID-19. Experții consideră că vaccinul poate fi administrat în siguranță chiar și pacienților cu istoric de alergii dar ar trebui evitat în cazul celor care au avut în antecedente reacții alergice severe la substanțe ce intră în compoziția vaccinului. Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) a recomandat însă ca persoanele cu antecedente alergice (fie ele alimentare sau medicamentoase) să evite vaccinarea. Așadar, reacțiile anafilactice survin în contextul unui teren personal preexistent și sunt reacții adverse care, deși sunt cunoscute în cazul tuturor vaccinurilor, sunt rare și nu reprezintă un efect advers cu care să se confrunte majoritatea persoanelor care se vaccinează. Doar două persoane din zecile de mii cărora li s-a administrat Vaccinul Pfizer-BioNTech în Marea Britanie au avut o astfel de reacție alergică.

Orice medicament poate avea efecte adverse, însă cele mai multe dintre acestea nu sunt grave. Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică atrage, de asemenea, atenția că orice vaccin vine cu riscul unor posibile reacții alergice. Frecvenţa apariţiei lor este specificată în prospectul fiecărui produs şi derivă din datele obţinute în urma studiilor clinice. Pentru vaccinul Pfizer/BioNTech împotriva COVID-19, studiile de fază 3 care au inclus 44.000 de participanţi au arătat că riscul de a dezvolta reacţii alergice este de 0,63% în lotul persoanelor vaccinate versus 0,50% în lotul celor care au primit placebo.

În prezent, acest vaccin se află în curs de evaluare în vederea autorizării de către Agenția Europeană a Medicamentelor. Astfel, vaccinul va fi utilizat în Uniunea Europeană doar după o atentă evaluare științifică care atestă faptul că acesta îndeplinește toate condițiile prevăzute în normele existente. Mai mult, orice produs autorizat este monitorizat permanent pentru a identifica orice efect advers observat și pentru a reacționa rapid în cazul apariției unor astfel de efecte neașteptate. Vaccinurile împotriva COVID-19 se află sub supravegherea unui număr foarte mare de autorități de reglementare, iar întregul proces este creat pentru a nu exista nicio posibilitate ca eventualele pericole să nu fie descoperite la timp, precizează Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea Împotriva COVID-19.

(PH)

Preşedinta CNAS, Valeria Herdea, a fost revocată din funcție
România 28 Aprilie 2025, 21:26

Preşedinta CNAS, Valeria Herdea, a fost revocată din funcție

În locul său a fost numit Horațiu Remus Moldovan, revocat în prealabil din funcția de secretar de stat în Ministerul Sănătății.

Preşedinta CNAS, Valeria Herdea, a fost revocată din funcție
15 august - Ziua Maramureşului
România 28 Aprilie 2025, 20:20

15 august - Ziua Maramureşului

Proiectul de lege va fi dezbătut de Camera Deputaților, for decizional în acest caz.

15 august - Ziua Maramureşului
DNSC NU confirmă un atac cibernetic în cazul penei de curent din S-V Europei
România 28 Aprilie 2025, 19:53

DNSC NU confirmă un atac cibernetic în cazul penei de curent din S-V Europei

DNSC mai precizează că nu a fost nevoie nici de ridicarea nivelului de alertă în UE.

DNSC NU confirmă un atac cibernetic în cazul penei de curent din S-V Europei
Ghid pentru vaccinare
România 28 Aprilie 2025, 18:26

Ghid pentru vaccinare

Sunt incluse detalii legate de schemele de compensare a vaccinurilor, prescrierea reţetelor, sau modul de administrare a...

Ghid pentru vaccinare
Senatul a adoptat moţiunea simplă la adresa ministrului muncii
România 28 Aprilie 2025, 15:14

Senatul a adoptat moţiunea simplă la adresa ministrului muncii

Moțiunea, care vizează sistemul de pensii, a trecut cu 61 de voturi pentru și 59 împotrivă.

Senatul a adoptat moţiunea simplă la adresa ministrului muncii
Primarul sectorului 4 susține că o parte din planșeul de la Piața Unirii s-ar putea prăbuși
România 28 Aprilie 2025, 14:17

Primarul sectorului 4 susține că o parte din planșeul de la Piața Unirii s-ar putea prăbuși

Daniel Băluţă a prezentat luni un document emis de un contractor al Termoenergetica, potrivit căruia, plăcile de beton din...

Primarul sectorului 4 susține că o parte din planșeul de la Piața Unirii s-ar putea prăbuși
Proiectul de reorganizare a Regiei Naționale a Pădurilor - Romsilva, în consultare publică
România 28 Aprilie 2025, 13:26

Proiectul de reorganizare a Regiei Naționale a Pădurilor - Romsilva, în consultare publică

Ministrul mediului, Mircea Fechet, spune că este nevoie de mai multă eficiență și transparență în relația stat-cetățean.

Proiectul de reorganizare a Regiei Naționale a Pădurilor - Romsilva, în consultare publică
Tânăra de 19 ani bănuită că a furat un nou-născut din maternitate a fost reţinută
România 28 Aprilie 2025, 12:52

Tânăra de 19 ani bănuită că a furat un nou-născut din maternitate a fost reţinută

Surse din poliţie afirmă că tânăra de 19 ani, îmbrăcată într-un halat alb, ar fi intrat în maternitate şi a luat copilul.

Tânăra de 19 ani bănuită că a furat un nou-născut din maternitate a fost reţinută