Ascultă Radio România Actualitaţi Live

Clarificări privind posibile reacții adverse ale vaccinului BioNTech-Pfizer

Clarificări privind posibile reacții adverse ale vaccinului BioNTech-Pfizer
foto: Agerpres.

Articol de Radio România Actualităţi, 17 Decembrie 2020, 13:57

Demararea campaniei de vaccinare a populației din Marea Britanie cu noul vaccin BioNTech-Pfizer împotriva SARS-CoV-2 a fost marcată de raportarea a două reacţii adverse de tip anafilactic, care au necesitat monitorizare medicală.

Acest eveniment a stârnit un val de îngrijorare cu privire la posibilitatea apariției reacțiilor alergice, însă sunt necesare câteva clarificări, potrivit Comitetului Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea Împotriva COVID-19.

Food and Drug Administration (FDA) a formulat recomandări pentru administrarea vaccinului împotriva COVID-19. Experții consideră că vaccinul poate fi administrat în siguranță chiar și pacienților cu istoric de alergii dar ar trebui evitat în cazul celor care au avut în antecedente reacții alergice severe la substanțe ce intră în compoziția vaccinului. Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) a recomandat însă ca persoanele cu antecedente alergice (fie ele alimentare sau medicamentoase) să evite vaccinarea. Așadar, reacțiile anafilactice survin în contextul unui teren personal preexistent și sunt reacții adverse care, deși sunt cunoscute în cazul tuturor vaccinurilor, sunt rare și nu reprezintă un efect advers cu care să se confrunte majoritatea persoanelor care se vaccinează. Doar două persoane din zecile de mii cărora li s-a administrat Vaccinul Pfizer-BioNTech în Marea Britanie au avut o astfel de reacție alergică.

Orice medicament poate avea efecte adverse, însă cele mai multe dintre acestea nu sunt grave. Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică atrage, de asemenea, atenția că orice vaccin vine cu riscul unor posibile reacții alergice. Frecvenţa apariţiei lor este specificată în prospectul fiecărui produs şi derivă din datele obţinute în urma studiilor clinice. Pentru vaccinul Pfizer/BioNTech împotriva COVID-19, studiile de fază 3 care au inclus 44.000 de participanţi au arătat că riscul de a dezvolta reacţii alergice este de 0,63% în lotul persoanelor vaccinate versus 0,50% în lotul celor care au primit placebo.

În prezent, acest vaccin se află în curs de evaluare în vederea autorizării de către Agenția Europeană a Medicamentelor. Astfel, vaccinul va fi utilizat în Uniunea Europeană doar după o atentă evaluare științifică care atestă faptul că acesta îndeplinește toate condițiile prevăzute în normele existente. Mai mult, orice produs autorizat este monitorizat permanent pentru a identifica orice efect advers observat și pentru a reacționa rapid în cazul apariției unor astfel de efecte neașteptate. Vaccinurile împotriva COVID-19 se află sub supravegherea unui număr foarte mare de autorități de reglementare, iar întregul proces este creat pentru a nu exista nicio posibilitate ca eventualele pericole să nu fie descoperite la timp, precizează Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea Împotriva COVID-19.

(PH)

A venit frigul: -10 grade
România 05 Noiembrie 2024, 14:58

A venit frigul: -10 grade

Cea mai scăzută temperatură din țară a fost înregistrată în cursul dimineții în județul Harghita.

A venit frigul: -10 grade
Patru mașini au fost distruse într-un incendiu
România 05 Noiembrie 2024, 14:48

Patru mașini au fost distruse într-un incendiu

Incendiul a izbucnit, cel mai probabil, de la un scurt-circuit.

Patru mașini au fost distruse într-un incendiu
1 august - Ziua națională Salvamont
România 05 Noiembrie 2024, 14:43

1 august - Ziua națională Salvamont

Camera Deputaților a adoptat în calitate de for decizional proiectul privind instituirea Zilei Salvamont

1 august - Ziua națională Salvamont
Cheile Bicazului rămân în administrarea județului Neamț
România 05 Noiembrie 2024, 13:51

Cheile Bicazului rămân în administrarea județului Neamț

De peste 10 ani, Cheile Bicazului sunt revendicate de autoritățile din Harghita.

Cheile Bicazului rămân în administrarea județului Neamț
Incendiu în Parcul Natural Porţile de Fier
România 05 Noiembrie 2024, 13:00

Incendiu în Parcul Natural Porţile de Fier

Pompierii fac apel la populaţie să nu mai incendieze suprafeţele agricole. Pericolul extinderii focului este foarte ridicat...

Incendiu în Parcul Natural Porţile de Fier
L. Odobescu: Combaterea antisemitismului necesită vigilență, dar mai ales prevenție
România 05 Noiembrie 2024, 12:28

L. Odobescu: Combaterea antisemitismului necesită vigilență, dar mai ales prevenție

Conferinţa Internaţională "20 de ani de la Raportul final al Comisiei pentru studierea Holocaustului în România Elie Wiesel" .

L. Odobescu: Combaterea antisemitismului necesită vigilență, dar mai ales prevenție
O misiune a FMI începe o vizită la București
România 05 Noiembrie 2024, 10:03

O misiune a FMI începe o vizită la București

O misiune a Fondului Monetar Internațional începe marți, 5 noiembrie, o vizită la București. Echipa va evalua...

O misiune a FMI începe o vizită la București
Propunerea României pentru funcția de comisar european, Roxana Mînzatu, va fi audiată în Parlament
România 05 Noiembrie 2024, 08:31

Propunerea României pentru funcția de comisar european, Roxana Mînzatu, va fi audiată în Parlament

Ea spune că vrea să îmbunătățească programul Erasmus+. Săptămâna viitoare, pe 12 noiembrie, Roxana Mînzatu va fi audiată în...

Propunerea României pentru funcția de comisar european, Roxana Mînzatu, va fi audiată în Parlament