Ascultă Radio România Actualitaţi Live

Clarificări privind posibile reacții adverse ale vaccinului BioNTech-Pfizer

Clarificări privind posibile reacții adverse ale vaccinului BioNTech-Pfizer
foto: Agerpres.

Articol de Radio România Actualităţi, 17 Decembrie 2020, 13:57

Demararea campaniei de vaccinare a populației din Marea Britanie cu noul vaccin BioNTech-Pfizer împotriva SARS-CoV-2 a fost marcată de raportarea a două reacţii adverse de tip anafilactic, care au necesitat monitorizare medicală.

Acest eveniment a stârnit un val de îngrijorare cu privire la posibilitatea apariției reacțiilor alergice, însă sunt necesare câteva clarificări, potrivit Comitetului Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea Împotriva COVID-19.

Food and Drug Administration (FDA) a formulat recomandări pentru administrarea vaccinului împotriva COVID-19. Experții consideră că vaccinul poate fi administrat în siguranță chiar și pacienților cu istoric de alergii dar ar trebui evitat în cazul celor care au avut în antecedente reacții alergice severe la substanțe ce intră în compoziția vaccinului. Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) a recomandat însă ca persoanele cu antecedente alergice (fie ele alimentare sau medicamentoase) să evite vaccinarea. Așadar, reacțiile anafilactice survin în contextul unui teren personal preexistent și sunt reacții adverse care, deși sunt cunoscute în cazul tuturor vaccinurilor, sunt rare și nu reprezintă un efect advers cu care să se confrunte majoritatea persoanelor care se vaccinează. Doar două persoane din zecile de mii cărora li s-a administrat Vaccinul Pfizer-BioNTech în Marea Britanie au avut o astfel de reacție alergică.

Orice medicament poate avea efecte adverse, însă cele mai multe dintre acestea nu sunt grave. Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică atrage, de asemenea, atenția că orice vaccin vine cu riscul unor posibile reacții alergice. Frecvenţa apariţiei lor este specificată în prospectul fiecărui produs şi derivă din datele obţinute în urma studiilor clinice. Pentru vaccinul Pfizer/BioNTech împotriva COVID-19, studiile de fază 3 care au inclus 44.000 de participanţi au arătat că riscul de a dezvolta reacţii alergice este de 0,63% în lotul persoanelor vaccinate versus 0,50% în lotul celor care au primit placebo.

În prezent, acest vaccin se află în curs de evaluare în vederea autorizării de către Agenția Europeană a Medicamentelor. Astfel, vaccinul va fi utilizat în Uniunea Europeană doar după o atentă evaluare științifică care atestă faptul că acesta îndeplinește toate condițiile prevăzute în normele existente. Mai mult, orice produs autorizat este monitorizat permanent pentru a identifica orice efect advers observat și pentru a reacționa rapid în cazul apariției unor astfel de efecte neașteptate. Vaccinurile împotriva COVID-19 se află sub supravegherea unui număr foarte mare de autorități de reglementare, iar întregul proces este creat pentru a nu exista nicio posibilitate ca eventualele pericole să nu fie descoperite la timp, precizează Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea Împotriva COVID-19.

(PH)

Explozie pe șantierul unei magistrale de metrou din București
România 06 Aprilie 2025, 15:29

Explozie pe șantierul unei magistrale de metrou din București

Bărbat rănit în urma unei explozii în timpul lucrărilor la o magistrală de metrou din sectorul 1 al Capitalei.

Explozie pe șantierul unei magistrale de metrou din București
Noul episcop al Sălajului, Benedict, și-a preluat funcția
România 06 Aprilie 2025, 14:13

Noul episcop al Sălajului, Benedict, și-a preluat funcția

Preasfințitul Părinte Benedict Bistrițeanul a fost desemnat de Sinodul Bisericii Ortodoxe Române după ce, în luna decembrie a...

Noul episcop al Sălajului, Benedict, și-a preluat funcția
Ilie Bolojan, de Ziua NATO: Angajamentul României în a-și respecta obligațiile în cadrul Alianței este de neclintit
România 06 Aprilie 2025, 14:08

Ilie Bolojan, de Ziua NATO: Angajamentul României în a-și respecta obligațiile în cadrul Alianței este de neclintit

Mesajul transmis de președintele interimar Ilie Bolojan, cu ocazia Zilei NATO în România.

Ilie Bolojan, de Ziua NATO: Angajamentul României în a-și respecta obligațiile în cadrul Alianței este de neclintit
Neamț: Drumuri blocate din cauza copacilor doborâți de vânt și zăpadă
România 06 Aprilie 2025, 13:36

Neamț: Drumuri blocate din cauza copacilor doborâți de vânt și zăpadă

Un caz deosebit s-a înregistrat la Ceahlău, în satul Bistricioara, unde s-a acționat pentru îndepărtarea unui arbore căzut pe...

Neamț: Drumuri blocate din cauza copacilor doborâți de vânt și zăpadă
MAI: Anvelopele de iarnă, obligatorii pe drumuri cu zăpadă, gheață sau polei
România 06 Aprilie 2025, 13:32

MAI: Anvelopele de iarnă, obligatorii pe drumuri cu zăpadă, gheață sau polei

Nerespectarea acestor prevederi se sancţionează contravenţional, la care se adaugă şi reţinerea certificatului de înmatriculare.

MAI: Anvelopele de iarnă, obligatorii pe drumuri cu zăpadă, gheață sau polei
Angel Tîlvăr, de Ziua NATO: Relaţia transatlantică rămâne pilonul esenţial al securităţii colective
România 06 Aprilie 2025, 13:25

Angel Tîlvăr, de Ziua NATO: Relaţia transatlantică rămâne pilonul esenţial al securităţii colective

Mesajul ministrului apărării, Angel Tîlvăr, transmis cu prilejul Zilei NATO şi aniversării a 21 de ani de la aderarea ţării...

Angel Tîlvăr, de Ziua NATO: Relaţia transatlantică rămâne pilonul esenţial al securităţii colective
FOTO: Se circulă în condiţii de iarnă în nordul și centrul țării
România 06 Aprilie 2025, 12:20

FOTO: Se circulă în condiţii de iarnă în nordul și centrul țării

Este cod galben de vânt puternic și ninsoare în nordul și centrul țării.

FOTO: Se circulă în condiţii de iarnă în nordul și centrul țării
Cod galben de vânt și ninsori viscolite în aproape toată țara
România 06 Aprilie 2025, 10:08

Cod galben de vânt și ninsori viscolite în aproape toată țara

Pe timpul nopții s-a acționat cu utilaje și material antiderapant pe drumurile naționale din zonele montane unde se circulă...

Cod galben de vânt și ninsori viscolite în aproape toată țara